其中在2021 年，国家药品监督管理局批准了玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒 3 个中药创新药的上市注册申请。
 

　　据了解，玄七健骨片由湖南方盛制药股份有限公司持有上市许可，其临床试验结果显示对轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证具有良好疗效；芪蛭益肾胶囊的上市许可持有人为山东凤凰制药股份有限公司，可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗；天士力医药集团股份有限公司的坤心宁颗粒则针对女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证。这3个新药均基于中医临床经验方研制，通过严谨的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，获得了安全性和有效性的有力证据。它们的上市为相关疾病患者提供了全新的治疗选择。
 

　　事实上，2021 年国家药监局在紧急批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的基础上，又成功批准了6个中药新药上市。而后续几年，中药新药获批的步伐并未放缓，持续有新的成果涌现。
 

　　这些获批的中药新药具有诸多重要意义。从临床治疗角度来看，它们为多种疾病的治疗提供了更多元化、更具针对性的方案。以古代经典名方中药复方制剂为例，经典名方历经数百年甚至上千年的临床实践检验，其疗效得到了长期的验证。如今基于这些经典名方开发的新药，在传承经典的基础上，结合现代科学技术和临床研究方法，对特定疾病的治疗效果更为精准和显著，能够更好地满足患者的治疗需求。(本段由AI生成，下同)
 

　　从中医药行业发展来看，众多中药新药的获批上市大大地激发了中药研发的活力。这让更多的科研人员、药企看到了中药创新的潜力和前景，吸引了更多的资金、人才等资源投入到中药研发领域。一方面，药企加大了对中药新药研发的投入，积极与科研机构合作，开展产学研一体化的研发工作；另一方面，科研人员在经典名方的挖掘、中药作用机制的研究、新药研发技术的创新等方面不断深耕，形成了良好的创新发展氛围。
 

　　从文化传承角度而言，中药新药的研发与上市是对中医药文化的传承与弘扬。每一个中药新药背后都蕴含着丰富的中医药理论知识和传统智慧，通过新药的形式，将这些古老的智慧以现代医学认可的方式展现出来，让更多人了解和认识中医药文化的博大精深，有助于提升中医药在国内外的影响力，推动中医药走向世界。
 

　　这批中药新药获批上市的背后，是国家一系列政策的大力支持。国家药监局全面落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，持续推进中药审评审批机制改革，建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系。以临床价值为导向的政策指引，使得中药新药研发更加注重实际治疗效果，真正从患者需求出发，研发出更有效的药物。
 

　　展望未来，随着中医药传承创新发展的持续推进，在国家政策的扶持、科研人员的努力以及药企的积极投入下，相信会有更多高质量的中药新药获批上市。这些新药将为人类健康事业做出更大的贡献，同时也将推动中医药在现代化、国际化的道路上不断迈进，让中医药这一中华民族的瑰宝焕发出更加璀璨的光彩。