陕西富捷药业有限公司
| 产品名称 | 甘草锌 |
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| 所属类别 | 原料药 | |||
| 主要特点 | 甘草锌 | |||
| 产品规格 | ||||
| 招商区域 | 全国全国各地区 | |||
| 零售价格 | ||||
| 产品说明 | 执行标准:WS-10001-(HD-0310)-2002 详细介绍： CAS：3569-99-1 执行标准：WS-10001-(HD-0310)-2002 英文名：Licorzine 本品按干燥品计算，含锌（Zn）应为4.5%～6.5%，甘草酸（C42H62O16）应不少于24.5%。 性状：本品为棕褐色粉末，味微甜，略带涩。 本品在水中极微溶解，在沸水中微溶，在氯仿中不溶，在碱性溶液中易溶。 鉴别： （1）取本品约0.5g，加稀盐酸5ml，振摇，滤过，取滤液，加亚铁氰化钾试液，即发生白色沉淀。 （2）取本品少许，置白瓷板上，加硫酸液（8-10）数滴，即显黄色，渐变为橙黄色至黑红色。 （3）取本品约1g，加氨试液使溶解，溶液分为二等份，一份置试管中强力振摇，应产生持久性泡沫；另一份加稀硫酸即发生大量沉淀，再加过量的氨试液，沉淀重新溶解。 检查： 酸度 取本品1g，加水100ml，振摇，滤过，取滤液依法检查（中国药典2000年版二部附录VI H），pH值应为5.0～7.0。 硫酸盐：取本品0.75g，加水75ml搅拌溶解，滤过。滤液加稀盐酸5ml，振摇，备用。 取上述溶液25ml，加氯化钡试液5ml，放置10分钟，滤过，滤液加标准硫酸钾溶液1.5ml加水使成50ml，摇匀，放置10分钟，作为对照溶液；另取上述溶液25ml，加氯化钡试液5ml，加水使成50ml，摇匀，放置10分钟，与对照溶液比较，不得更深(0.06%)。 干燥失重：取本品约1g，精密称定，在105℃干燥3小时，减失重量不得过12.0%。 炽灼残渣：不得过8.0%（中国药典2000年版二部附录VIII N）。 含量测定：锌取本品1g，精密称定，置坩埚内，加硫酸3ml使湿润，逐渐加热至硫酸盐气除尽后，在700℃炽灼，使完全灰化，放冷，置烧杯中，加稀盐酸2ml使残渣溶解，加水25ml、氨-氯化铵缓冲液（pH10）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.269mg的Zn 甘草酸照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67︰33︰1）为流动相；柱温40℃；检测波长250nm。流速为1ml/分钟；理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取80℃减压干燥至恒重的甘草酸单铵对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含甘草酸单铵0.2mg，折合甘草酸为0.1959mg）。 供试品溶液的制备取干燥至恒重的甘草锌少量，研细，精密称取30mg，置50ml量瓶中，加流动相约40ml，超声振荡30分钟，取出，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法分别精密量取对照溶液与供试品溶液20l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得 类别：微量元素及抗溃疡药。 贮藏：密闭，在干燥处保存。 制剂：甘草锌胶囊 有效期：24个月。 |
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