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  • 公告 【1】《中国原料药专刊》电子网刊 [2025-11-11]
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    豆腐果素
    包装规格: >97%
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    更新时间:  2018-10-25 09:21:24
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    包装规格:>97% 零售价格: 招商区域:全国全国各地区
    产品特点:品为对甲醛苯—O—B—D阿洛吡喃糖苷。按干燥品计算,含C13H16O7提取品应不得少于97.0%

    【性状】本品为白色针状、棒状或片状结晶性粉末;无臭;味微苦。
    产品说明:国家药品监督管理局
    国家药品标准
                                                  WS-10001-(HD-0424)-2002
    豆腐果素
    Doufuguosu
    Hiliedum
    .                                                     C13H16+O7    284.26
    本品为对甲醛苯—O—B—D阿洛吡喃糖苷。按干燥品计算,含C13H16O7提取品应不得少于97.0%
    性状】本品为白色针状、棒状或片状结晶性粉末;无臭;味微苦。
    本品在热水中溶解,在水、乙醇或甲醇中略溶,在乙醚或氯仿中不溶。
    熔点  本品的熔点(中国药典2000年版二部附录VIC)为195~199℃。
    比旋度 取本品,精密称定,加水制成每1m1中含4mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录VIE)比旋度为—1050至—1100
    鉴别】(1)取本品, 加水制成每1m1含10ug的溶液, 照分光光度法(中国药典二部附录VIA测定,在216nm与270nm的波长处有最大吸收.
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典2000年版二部附录IVC)。
    检查有关物质 取本品适量,精密称定,照含量测定项下方法,加流动相溶解并稀释制成每1m1中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,用流动相稀释制成每1m1中含1ug的溶液,作为对照品溶液。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱图峰的峰高约为满量程的10%,再取对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液主峰面积(0.5%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典2000年版二部附录VIII L)。
    炽灼残渣  不得过0.2%(中国药典2000年版二部附录VIII N)。
    含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VD)测定。
    色谱条件与系统适用性 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈—水—冰醋酸(10:89:1)为流动相:检测波长为270nm。理论板数按豆腐果素峰计算应不低于8000。
    测定法  取本品约20mg, 精密称定,置100m1量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取豆腐果素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
    类别】镇静药。
    贮藏】密闭保存。
    制剂】豆腐果素片
    有效期】暂定3年
    曾用名:昆明神衰果素 
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    • 四川杰象药材原料有限公司
    • 经营模式: 生产厂家
    • 联系人: 向家兵 先生
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