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  • 公告 【1】《中国原料药专刊》电子网刊 [2025-11-11]
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    甘草锌
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    更新时间:  2017-01-04 14:06:42
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    产品特点:甘草锌
    产品说明:执行标准:WS-10001-(HD-0310)-2002
    详细介绍:
    CAS:3569-99-1
    执行标准:WS-10001-(HD-0310)-2002
    英文名:Licorzine
    本品按干燥品计算,含锌(Zn)应为4.5%~6.5%,甘草酸(C42H62O16)应不少于24.5%。
    性状:本品为棕褐色粉末,味微甜,略带涩。
    本品在水中极微溶解,在沸水中微溶,在氯仿中不溶,在碱性溶液中易溶。
    鉴别:
    (1)取本品约0.5g,加稀盐酸5ml,振摇,滤过,取滤液,加亚铁氰化钾试液,即发生白色沉淀。
    (2)取本品少许,置白瓷板上,加硫酸液(8-10)数滴,即显黄色,渐变为橙黄色至黑红色。
    (3)取本品约1g,加氨试液使溶解,溶液分为二等份,一份置试管中强力振摇,应产生持久性泡沫;另一份加稀硫酸即发生大量沉淀,再加过量的氨试液,沉淀重新溶解。
    检查:
    酸度 取本品1g,加水100ml,振摇,滤过,取滤液依法检查(中国药典2000年版二部附录VI H),pH值应为5.0~7.0。
    硫酸盐:取本品0.75g,加水75ml搅拌溶解,滤过。滤液加稀盐酸5ml,振摇,备用。
    取上述溶液25ml,加氯化钡试液5ml,放置10分钟,滤过,滤液加标准硫酸钾溶液1.5ml加水使成50ml,摇匀,放置10分钟,作为对照溶液;另取上述溶液25ml,加氯化钡试液5ml,加水使成50ml,摇匀,放置10分钟,与对照溶液比较,不得更深(0.06%)。
    干燥失重:取本品约1g,精密称定,在105℃干燥3小时,减失重量不得过12.0%。
    炽灼残渣:不得过8.0%(中国药典2000年版二部附录VIII N)。
    含量测定:锌取本品1g,精密称定,置坩埚内,加硫酸3ml使湿润,逐渐加热至硫酸盐气除尽后,在700℃炽灼,使完全灰化,放冷,置烧杯中,加稀盐酸2ml使残渣溶解,加水25ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于3.269mg的Zn
    甘草酸照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67︰33︰1)为流动相;柱温40℃;检测波长250nm。流速为1ml/分钟;理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备取80℃减压干燥至恒重的甘草酸单铵对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg)。
    供试品溶液的制备取干燥至恒重的甘草锌少量,研细,精密称取30mg,置50ml量瓶中,加流动相约40ml,超声振荡30分钟,取出,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,即得。
    测定法分别精密量取对照溶液与供试品溶液20l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得
    类别:微量元素及抗溃疡药。
    贮藏:密闭,在干燥处保存。
    制剂:甘草锌胶囊
    有效期:24个月。

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    • 陕西富捷药业有限公司
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